基于质构仪的咀嚼片适口性及可咀嚼性评估

采用质构仪进行咀嚼过程模拟，测定盐酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中咀嚼所需力及静态崩解过程，评估该咀嚼片的适口性及可咀嚼性。

1、咀嚼所需力的评估

咀嚼片的破碎力受其处方工艺、大小、形状、厚度、力的作用方向等影响，其中力的作用方向与咀嚼过程中牙齿咬合方向有关，与咀嚼片特性无关，因此本研究仅探讨力的作用方向对咀嚼片破碎力的影响。使用质构仪模拟盐酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中被嚼碎的过程。连接探头，分别从轴向、短径向、长径向3个方向作用于咀嚼片中心。时间-力曲线图中shou个峰值力代表破碎力，可以表示牙齿咬碎咀嚼片的shou次作用力；最大峰值代表牙齿在咀嚼期间所需提供的最大咬合力。

2、静态崩解模拟

少数人服用咀嚼片时咀嚼不充分或不经咀嚼直接吞服，影响药物吸收，因此需对咀嚼片的崩解性能进行测定。质构仪可利用探头产生载荷数据来量化表征制剂的崩解特性，因此本研究采用质构仪模拟咀嚼片于口腔中的静态崩解过程。安装不锈钢平底圆柱形探针，采用双面胶带将片剂固定在探针底部的平面上，并在咀嚼片位置正下方放置盛有水的容器，水温为36.5 ℃，模拟人体正常口腔温度（36.3～37.2 ℃）。获取至少5片咀嚼片的时间-力曲线图。实验开始后，咀嚼片随探针一起向下移动，从咀嚼片接触水面开始测量探针受到的力，当咀嚼片触碰到容器底部，此时探头受到最大力，质构仪开始生成时间-力曲线图，这条曲线代表咀嚼片崩解过程中探针的受力变化，表征咀嚼片在崩解过程中的行为。咀嚼片于水中崩解的过程中，探头受到抵抗的力逐渐减小并趋向于0，当探头受到的力为0时，说明咀嚼片wanquan崩解于水中，此过程模拟咀嚼片在口腔中的静态崩解过程。